Zertifizierung
Als Hersteller von medizintechnischen Geräten ist MAICO nach ISO 13485:2016, dem medizinischen CE-Zeichen und dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) zertifiziert. Sie finden die entsprechenden Dokumente weiter unten.
ISO-Zertifizierung
MAICO Diagnostics GmbH ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert.
Medizinisches CE-Zeichen
Das CE-Zeichen gibt an, dass MAICO Diagnostics GmbH die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte erfüllt. Die Zulassung erfolgt durch die TÜV-Kennzeichnung Nr. 0123.
MDSAP-Zertifizierung
MAICO Diagnostics GmbH ist gemäß den Anforderungen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) zertifiziert.
